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從世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)看藥品包裝

2005-11-07 09:02 來(lái)源:中國(guó)包裝網(wǎng) 責(zé)編:飛

      隨著經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的發(fā)展,包裝業(yè)近年來(lái)顯示出勃勃生機(jī)。藥品因其主要作用是保護(hù)和改善人類健康,從而決定了藥品包裝的主要作用是在各種條件下長(zhǎng)時(shí)間地保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性,而促銷作用對(duì)藥品包裝來(lái)說(shuō)則是次要的。近幾年,因技術(shù)進(jìn)步,人類對(duì)健康的關(guān)注和環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng),使藥品包裝向著更安全、更全面和無(wú)污染方向發(fā)展。 

                              一、世界藥品包裝新趨勢(shì) 
      統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示,藥物/化妝品/化學(xué)品的包裝材料正追隨食品包裝這個(gè)包。裝業(yè)主流。雖然藥物不像食品包裝引人注目,但仍然是目前發(fā)展的焦點(diǎn)。原因之一是一些大的化學(xué)品聯(lián)合企業(yè)都向多元化發(fā)展,這趨勢(shì)是必然而且是必須的。 
      藥品一向是被禁止做廣告推銷的,但是高級(jí)化妝品及用處方便可購(gòu)買到的藥品廣告都可以在各雜志上看到,吸引著追逐潮流的讀者。因此包裝成為發(fā)展焦點(diǎn),其采用的包裝材料亦同樣是多樣化的。 
      藥物的主要作用是改善人類健康,它的包裝要著重安全,因而,醫(yī)生也有權(quán)指示如何去包裝藥物。
      現(xiàn)在越來(lái)越多的藥物制造商都順應(yīng)環(huán)保趨勢(shì),推出小包裝,如以聚丙烯制成的透明藥片泡罩來(lái)代替PVC。
                              二、世界新醫(yī)藥包裝產(chǎn)品
      折疊盒子從包裝商的立場(chǎng)看,他們要求降低成本,如將平均表面重量降低20%,選用較便宜的紙板,采用部分可回收再用的原料加天然白色原料或采用部分的純?cè)希仨氂型瑯拥男阅芎桶b能力,如達(dá)到350g/m:。 
      從消費(fèi)者角度看,他們必須對(duì)購(gòu)買的產(chǎn)品有信心,并且要求包裝上印有詳細(xì)的產(chǎn)品說(shuō)明。
                                玻璃上的標(biāo)簽
      人們希望將所有資料印在基本包裝—玻璃上,它所用的標(biāo)簽和包裝插頁(yè)是相同的。將自動(dòng)粘巾的標(biāo)簽從一角拉開后,便可看到折頁(yè)式小冊(cè)子,重新折疊可恢復(fù)原狀,粘貼在玻璃上。此外,這類標(biāo)簽可應(yīng)用在其它產(chǎn)品上,如化妝品、食品、電池及宣傳用品。
      據(jù)WHO(世界衛(wèi)生組織)計(jì)劃,印在產(chǎn)品上的有效日期要“容易看見(jiàn)”。因此有些標(biāo)簽會(huì)隨著儲(chǔ)存的時(shí)間延長(zhǎng)而變色,到世界各地任何不識(shí)字的人也可憑此批示而知道藥物的可服用性。
                                 包裝承包商
                                 
      今天的包裝商擁有一些使藥物公司羨慕的設(shè)備。一些藥物制造商不能包裝某些產(chǎn)品,因?yàn)樗麄儧](méi)有一套符合藥物法例要求的藥物生產(chǎn)線,而他們不愿花費(fèi)金錢購(gòu)買一些只適合投資大量生產(chǎn)的昂貴自動(dòng)化設(shè)備。結(jié)果藥物制造商在推出小系列的產(chǎn)品和推出新藥時(shí),會(huì)向包裝承包商求助。
         三、我國(guó)醫(yī)藥包裝的發(fā)展趨勢(shì)   環(huán)境調(diào)節(jié)包裝
       所謂環(huán)境調(diào)節(jié)包裝是使包裝內(nèi)的氣體狀態(tài)發(fā)生變化,較長(zhǎng)時(shí)間地保證被包裝產(chǎn)品的質(zhì)量。如封人干燥劑(吸氧劑)的包裝、空氣置換包裝等。這些包裝通常能更好地保護(hù)藥品,延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期。
      環(huán)境調(diào)節(jié)包裝所用的干燥劑、吸氧劑等根據(jù)藥品的物性來(lái)使用,一般有氯化鈣、硅膠等,這些物質(zhì)不會(huì)與藥品產(chǎn)生反應(yīng)而使藥品失效或改性。一些新材料也在用于環(huán)境調(diào)節(jié)包裝。
                              少計(jì)量包裝
      為方便配藥,要求包裝具有準(zhǔn)確計(jì)量的作用,即少計(jì)量包裝。少計(jì)量包裝,包括具有計(jì)量功能的包裝材料(如軟管中的少計(jì)量軟管)和一次性用量包裝,后一種是常見(jiàn)的少計(jì)量包裝。
      如復(fù)合材料的開發(fā)和滅菌包裝技術(shù)的發(fā)展,能有效地保證液劑和固體劑一次用量包裝的準(zhǔn)確性,一次用量包裝是藥品生產(chǎn)廠在藥品出廠前按常規(guī)藥方的劑量進(jìn)行包裝,并用原包裝賣給消費(fèi)者。在美國(guó)已于1990年全部普及了一次用量裝,英國(guó)現(xiàn)在也有55%的藥品 采用一次用量包裝。
      近日,上海第三醫(yī)科大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院開始運(yùn)用一種全新的牛藥配方法,中藥配方不在靠一把把抓,而是由配藥師如同超市一般在貨架上為病人選取小包裝袋藥。他們走訪了全市各大藥房、中藥生產(chǎn)廠家,最后在盧灣區(qū)中藥飲片廠等單位的支持下,在上海率先實(shí)行了中藥小包裝配方。中藥房按照不同規(guī)格配備了800多種小包裝中草藥,基本上能滿足病人的需要。這種新的配方法不僅劑量準(zhǔn)確、污染機(jī)會(huì)減少而且大大加快了配方速度,縮短了病人等候的時(shí)間,同時(shí)還附贈(zèng)一份詳細(xì)的煎藥說(shuō)明,深受病人的歡迎。
                                 環(huán)境保護(hù)包裝
                                 
      通常使用后的包裝材料要作廢物處理,而且不能污染環(huán)境,尤其是在IS014000標(biāo)準(zhǔn)生效后,環(huán)境保護(hù)包裝的開發(fā)成為必須的工作。來(lái)自藥品包裝中的污染主要是帶有病毒的“白色污染”。在處理藥品包裝時(shí),為防止用物因接觸患者而可能帶有的病毒不斷擴(kuò)散,消毒是必不可少的,只有這樣才能真正使藥品起到保護(hù)人類健康的作用。對(duì)于“白色污染”,現(xiàn)在開發(fā)的新型可降解包裝材料雖解決了一些問(wèn)題,但對(duì)藥品來(lái)說(shuō),要更換包裝材料,至少還要進(jìn)行三年的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),可見(jiàn)這一工作還任重道遠(yuǎn)。
                                 系列化包裝
      近幾年來(lái)CIS在國(guó)內(nèi)發(fā)展迅速,包裝系列化舉國(guó)重視,隨著我國(guó)醫(yī)藥OTC的推行,藥品包裝裝潢系列化也將大展其能。   
      藥品包裝系列化,就是同一廠家生產(chǎn)的藥品采用統(tǒng)一的畫面格局、變化色調(diào)、文字、圖案的構(gòu)圖位置、藝術(shù)處理方法等,給人一種協(xié)調(diào)統(tǒng)一的感覺(jué),從而形成獨(dú)特的風(fēng)格,能便于消費(fèi)者辨認(rèn),增強(qiáng)宣傳效果。如南京江浦制藥廠的產(chǎn)品紅霉素栓、喘立平栓、消炎痛栓,采用相同的布局和圖案,通過(guò)色彩的變化來(lái)區(qū)分不同的產(chǎn)品,簡(jiǎn)潔明了。
      再如西安楊森公司的產(chǎn)品息斯敏、嗎丁啉、易蒙停、西比靈、安樂(lè)土,采用相同的格局、圖案和標(biāo)準(zhǔn)色—紅色,不同的是它們分別采用藍(lán)、黃、綠等不同的產(chǎn)品色;畫面中采用的看似枯燥的分子結(jié)構(gòu)式,因產(chǎn)品的不同而富有變化,、更確切地區(qū)分開了不同的藥物品種,特色鮮明,風(fēng)格獨(dú)特,在患者心目中樹立了——種系列形象,同時(shí)也贏得了市場(chǎng)。
      在統(tǒng)一格局的基礎(chǔ)上,變化小,會(huì)讓人覺(jué)得呆板,活潑不夠;變化大也嘗為不可,如中美施貴寶公司的幾個(gè)產(chǎn)品:安爾康、施爾康、小施爾康,這幾個(gè)產(chǎn)品的包裝采用統(tǒng)一的格局,分別采用不同的色調(diào)和圖案來(lái)區(qū)別不同的品種及適合人群,令人耳目一新。施爾康采用紅色漸變及抽象人形;小施爾康采用POP包裝外形,用綠色漸變加上可愛(ài)的卡通兔子形象,活潑生動(dòng),適合兒童使用;安爾康,為藍(lán)色漸變,突出孕婦形象,直觀明了。雖然這幾個(gè)品種包裝變化較大,卻同樣和諧統(tǒng)一,也是形成系列化風(fēng)格的一種發(fā)展方向。
      另外,文字作為藥品包裝的重要內(nèi)容,在系列化設(shè)計(jì)中同樣發(fā)揮著重要的作用。不同的品種采用相伺的字體和相同的排版布局,清晰明快,如美國(guó)強(qiáng)生公司的泰諾感冒和泰諾止痛片包裝就是絕妙的例子。
      雖然藥品包裝系列化在我國(guó)剛剛起步,形成氣候還需時(shí)日,但隨著它不斷推出,不同廠家都形成各自風(fēng)格獨(dú)特的系列化包裝,不僅有利于樹立名牌產(chǎn)品,樹立企業(yè)形象,更有利于提高產(chǎn)品的競(jìng)銷力,從而占領(lǐng)市場(chǎng)。
                          四、我國(guó)藥品包裝改革任重道遠(yuǎn)
      我國(guó)的藥品包裝在建國(guó)以來(lái)大體經(jīng)歷了三個(gè)階段:第一階段是50年代到60年代,包裝材料以棕色玻璃瓶、草板紙盒、直頸安瓿等為主,笨重不安全,也不方便;第二階段是70年代到80年代,由于受“文革”破壞,有關(guān)法規(guī)已廢止,藥品包裝無(wú)注冊(cè)商標(biāo)可言,這階段實(shí)為動(dòng)蕩階段;第三階段是從80年代至今,注冊(cè)商標(biāo)逐步得到恢復(fù),藥政管理逐漸走上正軌,藥品劑型增多,除片、散、丸、膏、水針、粉針之外,又開發(fā)了栓劑、口服液、氣霧劑、膠丸、膠囊、巾劑、生代藥品、咀嚼片等,各種新包裝應(yīng)運(yùn)而生。這一階段鋁塑、紙塑、塑塑、電化鋁、真空鍍鋁膜、激光防偽等復(fù)合材料已普及使用,有效地提高了包裝質(zhì)量和藥品檔次,如水針淘汰了直頸安瓿,取而代之的是曲頸易折安瓿,復(fù)合普遍用于粉劑、片劑、顆粒劑。藥品包裝用裝潢水平的提高縮小了與國(guó)外品種的差距。進(jìn)人90年代后,電腦技術(shù)的運(yùn)用使藥品包裝設(shè)計(jì)進(jìn)人了一個(gè)新日寸期。 
      目前,我國(guó)藥品包裝仍存在以下嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題:
                             包裝簡(jiǎn)單款式陳舊
      很多藥品外包裝采用幾十年一貫制的紙質(zhì)“老面孔”,此類包裝的非處方藥放在超市的貨架上,經(jīng)過(guò)消費(fèi)者的多次觸摸翻動(dòng),易污染及破損。還有的包裝采用鋁皮瓶蓋或軟木瓶塞。前者不易開啟,需借助剪刀等利器,如某廠生產(chǎn)的激素類眼藥水便是一例;后者開啟時(shí)則會(huì)使軟木瓶塞掉人瓶?jī)?nèi)。 

                               標(biāo)簽含糊不清
      有些聚塑瓶上的標(biāo)簽使用不久便脫落,須由用戶重新粘貼,也有的標(biāo)簽把批號(hào)印在有效期欄上,張冠李戴的表述使人產(chǎn)生誤解。
                                 說(shuō)明書難說(shuō)明 
      如某種藥標(biāo)簽上寫著每次服用5mg文化程度較低者往往把5mg(一片)當(dāng)成5片月陰,因此惹下大禍在所難免。也有的藥品說(shuō)明書副作用寫得過(guò)于簡(jiǎn)單,漏寫某些副作用條款易造成不必要的麻煩,上海就曾發(fā)生過(guò)患者因藥物中毒而關(guān)系到廠家說(shuō)明書沒(méi)“說(shuō)明”的事情。
                                 中成藥包裝總是多
      有些藥品包裝粗糙,尤以中成藥問(wèn)題較為突出。由于藥品采用草板紙、箱板紙作襯墊,而沖擊力極差,遇到銷售地區(qū)空氣潮、濕度大,紙盒吸潮后強(qiáng)度減弱,易造成破損。 

                               
                                 包裝華而不實(shí)   
                                 
      近一時(shí)期,有一些廠家為了擴(kuò)大視覺(jué)沖擊力,盲目加大了外盒的尺寸,內(nèi)小外大華而不實(shí),增加了藥品包裝的成本,從而加大了消費(fèi)者負(fù)擔(dān)。此風(fēng)愈演愈烈,須引起藥品管理部門的高度重視,從法規(guī)角度加大管理。 
      針對(duì)上述情況,上海中醫(yī)藥大學(xué)一位專家指出,作為治病救人這一特殊商品的藥品,內(nèi)在質(zhì)量固然重要,但外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等質(zhì)量同樣不容忽視,因外觀包裝質(zhì)量問(wèn)題面引起的“滅頂之災(zāi)”不可小視。尤其是在醫(yī)療保障制度不斷深化的今天,自我買藥已是大勢(shì)所趨,藥品外觀質(zhì)量欠佳不但會(huì)產(chǎn)生消費(fèi)誤導(dǎo),而且會(huì)影響廠家聲譽(yù)造成產(chǎn)品滯銷。因此,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)改進(jìn)產(chǎn)品包裝,除了選用不易破損的原材料作包裝,還應(yīng)從方便消費(fèi)者的角度出發(fā),盡量生產(chǎn)小劑量規(guī)格的包裝,以取代紙袋分包裝的落后方式。藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書就講清副作用,顆料制劑以mg,g作用量單位的應(yīng)配備量杯,以方便患者正確服用。
                  五、國(guó)產(chǎn)藥品、合資藥品包裝差異
      如今合資藥品廠的許多藥品已經(jīng)普遍進(jìn)人國(guó)內(nèi)大小醫(yī)療單位及醫(yī)藥場(chǎng)所,國(guó)產(chǎn)藥品消費(fèi)的主導(dǎo)地位面臨挑戰(zhàn),個(gè)中原因固然是多方面的,但是合資藥品與國(guó)產(chǎn)藥品在包裝上的差異則是不可忽視的。
                                 外包裝
                                 
      國(guó)產(chǎn)藥品外包裝質(zhì)量較差。如片劑多數(shù)以瓶裝為主,尤其是塑料瓶,由于密封程度不高,在貯存期內(nèi)難以保證藥品質(zhì)量,如谷維素片保存不到一年,就有少量受潮變質(zhì),感冒清片、安絡(luò)痛片的損耗率甚至高達(dá)10%。而且,國(guó)產(chǎn)藥品瓶裝數(shù)量較多,基層醫(yī)療單位大多沒(méi)有分藥室,因此藥品受污染的機(jī)會(huì)增多。 
      合資藥品外包裝質(zhì)量較高。外包裝較精致、堅(jiān)固,故一般無(wú)破損,如片劑采用鋁箔氣泡眼包裝,不僅適應(yīng)機(jī)械化生產(chǎn),而且也便于保管。因其包裝量適中,進(jìn)入藥房既減少了藥房工作人員的工作量,減少發(fā)藥差錯(cuò),也減少了藥品受污染的機(jī)會(huì),保證了藥品的質(zhì)量。
                                藥品說(shuō)明 
      世界衛(wèi)生組織在《藥物促銷的化理準(zhǔn)則》中規(guī)定,藥品的說(shuō)明書應(yīng)包括如下內(nèi)容:1)用國(guó)際藥品通用名注明其有效成份:2)商品名;3)每一單位劑量有效成份;4)已知其它成份;5)獲審批的治療作用;6)劑量或治療方案;7)副作用和主要藥物不良反應(yīng);8)主要的相互作用,注意事項(xiàng),禁區(qū)忌癥和警告;9)制造商及銷售商的名稱及地址;10)參考文獻(xiàn)。以此對(duì)照,國(guó)產(chǎn)藥品的說(shuō)明書差距甚大,大多數(shù)只在瓶簽或盒面上作簡(jiǎn)要說(shuō)明,特別是藥理作用說(shuō)明,而其副作用、不良反應(yīng)注意事項(xiàng)、禁忌等內(nèi)容介紹得很少。
      合資藥品的說(shuō)明書不僅每個(gè)包裝單元都有,而且其內(nèi)容介紹詳盡,基本符合世界衛(wèi)生組織《藥物促銷的倫準(zhǔn)則》中的規(guī)定。
       批號(hào)——國(guó)產(chǎn)藥品比較混亂,或印不清、模糊,或印注于單元包裝的內(nèi)面,不易被發(fā)現(xiàn)。而合資藥品的生產(chǎn)批號(hào)則標(biāo)識(shí)規(guī)范,且十分清楚。

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